Теплоизолированный сосуд для жидкого азота и заправочное устройство, криоинструмент изогнутый диаметром 6 мм с наконечником по выбору (#03020)
Аппарат предназначен для деструкции патологических образований пациента воздействием криогенными температурами, в том числе в полостях организма.
Аппарат используется в гинекологии для воздействия на патологии шейки матки, влагалища, наружных половых органов и полости матки (хронические воспалительные заболевания, доброкачественные и злокачественные новообразования), а также в оториноларингологии, онкологии, проктологии, урологии, косметологии.
Аппарат предназначен для применения в специализированных отделениях клиник и больниц, а также в амбулаторно-поликлинических условиях.
Аппарат предназначен для эксплуатации в специально оборудованных помещениях при температуре окружающего воздуха от 10 0С до 35 0С и относительной влажности 80 % при температуре окружающего воздуха 25 0С.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Масса аппарата (криоинструмента с сосудом для криоагента) без криоагента - не более 0,8 кг.
Габаритные размеры составных частей аппарата:
-диаметр и высота сосуда для криоагента, не более 130 и 270 мм соответственно;
Рабочий криоагент - жидкий азот по ГОСТ 9293.
При однократном 5-минутном криовоздействии (аппликационном или пенетрационном для криоинструментов с плоской или выпуклой рабочей поверхностью соответственно) на модельную среду аппарат обеспечивает диаметр зоны замораживания, не менее (16 + D) мм, где D - диаметр рабочей поверхности криоинструмента
Модельная среда - желатиновый гель 1,5% концентрации по ГОСТ 11293.
Время непрерывной работы аппарата в течение суток - не менее 8 часов в повторно-кратковременном режиме: заправка аппарата криоагентом в течение не более 5 мин, работа в режиме замораживания от 5 до 15 мин, пауза в течение не менее 30 мин.
Средний срок службы аппарата не менее 5 лет. Критерий достижения предельного состояния – несоответствие аппарата требованиям пункта настоящего паспорта.
Средняя наработка на отказ – не менее 1000 операций.
При эксплуатации аппарата температура теплоизолированной части криоинструмента и ручки сосуда для криоагента – не менее 5 OС.
Сведения о содержании цветных металлов в аппарате:
- сплавы на медной основе - 0,37 кг.
УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АППАРАТА
Работа аппарата основана на воздействии низкими (криогенными) температурами на патологическое образование при его контакте с рабочей поверхностью криоинструмента. Охлаждение рабочей поверхности криоин-струмента осуществляется при кипении в теплообменнике криоагента. Циркуляция криоагента через криоинструмент обеспечивается под действием избыточного давления, возникающего в сосуде с криоагентом при запирании его горловины клапаном.
Конструкция
Общий вид криохирургического аппарата состоит из криоинструмента 2 и сосуда 7 для хранения оперативного запаса криоагента.Криоинструменты выполняются с постоянными или сменными наконечниками. Криоинструмент выполнен с вакуумной теплоизоляцией, что позволяет поддерживать сравнительно высокой температуру (не менее 5 С) его корпуса и предотвращает тем самым криоповреждение окружающих тканей при проведении внутриполостных операций. На дистальном конце криоинструмента расположен рабочий наконечник. На проксимальной части криоинструмента расположен направляющий стыковочный конус, совместимый с ответным конусным гнездом на сосуде. Фиксация криоинструмента осуществляется накидной гайкой. Конструкция позволяет поворачивать криоинструмент на любой угол вокруг его продольной оси и фиксировать его в положении, оптимальном для проведения операции (для изогнутых криоинструментов). В верхней части сосуда расположена заправочная горловина, клапан, педаль управления клапаном, а также штуцер, через который осуще-ствляется отвод отработанных паров криоагента.
