Аппарат криохирургический КРИОТОН – 3

Настоящая инструкция предназначена для использования
врачами в качестве руководящего материала при проведении
криохирургическихоперацийсприменениемаппарата

"КРИОТОН-3" в области гинекологии. Рекомендации данной инструкции не распространяется на криохирургические аппараты других типов ввиду различия их технических, в частности теплофизических, параметров.

ВВЕДЕНИЕ

Автономныйкриохирургическийаппарат"КРИОТОН-3"

предназначен, в зависимости от комплектности, для проведения
криохирургических операций в различных областях медицины в
условиях поликлиник и стационаров. Для проведения операций
необходимы жидкий азот и расходные материалы согласно
нижеприведенного списка.Вспомогательное оборудования и

электропитание не требуются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КРИОХИРУРГИЧЕСКОГО

ВОЗДЕЙСТВИЯ

1.Доброкачественные патологические процессы шейки матки
(факультативный предрак):

1.Эктопия цилиндрического эпителия посттравматического и гормонального генеза (гистологически: простой эндоцервикоз, папиллярная эрозия).

2.Доброкачественная зона трансформации:

а)доброкачественная незаконченная зона трансформации
(гистологически: заживающий эндоцервикоз, железистая эрозия);

б)доброкачественная законченная зона трансформации
(гистологически: стационарный эндоцервикоз, фолликулярная
эрозия).

3.Субэпителиальный эндометриоз.
II. Предраковые дисплазии

1.Простая лейкоплакия;

2.Поля дисплазии (очаговая гиперплазия множественного
плоского и метаплазированного цилиндрического эпителия);

3.Папиллярная зона дисплазии (гиперплазии множественного
плоского эпителия и метаплазированного цилиндрического
эпителия с пролиферацией);

1

4. Предопухолевая зона трансформации (пролиферирующий эндоцервикоз).

III.Кондиломы и полипы шейки матки.

IV.Доброкачественныегиперпластическиепроцессы
эндометрия:

Железистая гиперплазия эндометрия;

Железисто-кистозная гиперплазия эндометрия;

Полипоз эндометрия.

V.Предраковые (пограничные) гиперпластические процессы
эндометрия:

Гиперплазия эндометрия с пролиферацией;

Аденоматоз, аденома.

VI.Внутренний эндометриоз

VII.Доброкачественные патологические процессы наружных
половых органов

Кондиломы наружных половых органов;

Крауроз вульвы;

Простая лейкоплакия вульвы.

VIII.Предраковые процессы вульвы.
1. Пролиферирующая лейкоплакия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯКПРИМЕНЕНИЮ

КРИОХИРУРГИЧЕСКОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ

Наличие острых инфекционных заболеваний (ОРВИ, грипп, ангина и проч.).

Острые и подострые воспалительные заболевания внутренних половых органов.

Чистота влагалищной флоры III - IV степени.

Истинная эрозия шейки матки, влагалища.

Специфическиезаболевания(сифилис,гонорея, трихомониаз и проч.).

Симптомная, быстрорастущая или больших размеров фибромиома матки.

7.Опухоль яичника.

8.Тяжелыесоматическиезаболеваниявстадии
декомпрессии.

2

ОБСЛЕДОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА БОЛЬНЫХ К ОПЕРАЦИИ

Подготовка больной к операции должна включать в себя:

-общеклиническое обследование - сбор данных анамнеза
(жалобы, менструальная и детородная функции, перенесенные
заболевания, операции и т.д.);

-осмотр наружных половых органов, шейки матки, простая и
расширенная вульво-, вагино-, цервико- и кольпоскопия,
бимануальное влагалищное и ректовагинальное исследования;

-взятие мазка на флору из патологического очага и из
цервикального канала;

-санацию влагалища;

-постановку диагноза и принятие решения о проведении
криохирургического вмешательства;

-психологическую подготовку больной к ожидаемым ощущениям
во время операции и последующий модус поведения на этапе
заживления.

ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Дляпроведенияоперацийсприменениемаппарата

"КРИОТОН-3"необходимыследующиевспомогательные

материалы и оборудование:

РАСХОДУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ :

моющее средство "Лотос", "Биолот", "Астра",

стерилизующий раствор - 1% раствор "Дезоксона-1",

спирт этиловый медицинский,

жидкий азот,

вата медицинская стерильная,

вода дистиллированная,

раствор антисептика для обработки половых органов.

ОБОРУДОВАНИЕ:

кресло гинекологическое,

зеркала Куско, Симса

зажимы,

кольпоскоп,

транспортный сосуд Дьюара типа СК-16,

шприц 20 - 50 мл или спринцовка.

ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ САНОБРАБОТКА АППАРАТА

Криохирургическийаппарат"КРИОТОН-3"допускает

следующие виды санобработки:

промывка в сборе поверхностей сосуда для хладоагента, криоинструмента и сменных наконечников в растворах моющих средств;

дезобработка в сборе поверхностей сосуда для хладоагента, криоинструмента и сменных наконечников в стандартных дезрастворах;

стерилизациявсборекриоинструментаисменных наконечников в 6% растворе перекиси водорода, параформалине или 1% растворе "Дезоксон-1" согласно действующим стандартам.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ КРИОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА

"КРИОТОН-3" И ЕГО СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ КИПЯЧЕНИЕМ,

АВТОКЛАВИРОВАНИЕМ ИЛИ СУХОЖАРОВОЙ ОБРАБОТКОЙ

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНА!

ВЫБОРСМЕННЫХРАБОЧИХНАКОНЕЧНИКОВ

КРИОИНСТРУМЕНТОВ И РЕЖИМОВ КРИОВОЗДЕЙСТВИЯ

Выбор сменных криоинструментов и рабочих наконечников определяется размерами патологии, ее характером и глубиной распространения.

При криовоздействии на патологии, расположенные на шейке матки, используйте сменные наконечники диаметром 20 и 15 мм в зависимости от размеров патологии и индивидуальных анатомических особенностей больной. При этом диаметр сменного наконечника должен, по возможности, быть близким к размеру патологического образования.

Вслучае,еслиповерхностьшейкиматкисильно

деформирована и сменный рабочий наконечник не прилегает плотно к ее поверхности, рекомендуется сначала провести общее криовоздействие наконечником диаметром 20 мм или 15 мм, а затем наконечником диаметром 10 мм провести дополнительное замораживание в углублениях ткани.

В случае, если размеры патологической зоны существенно
превышают размеры рабочей поверхности сменного наконечника
криоинструмента,необходимоповторитьзамораживание,

перекрывая зону патологии по принципу "олимпийских колец".

Прикриовоздействиинаотдельнорасположенные

образования (полипы, кондиломы и проч.) - используйте конусовидный наконечник диаметром 10 мм.

Одним из решающих факторов, определяющих адекватное
замораживание выбранного участка ткани, является надежный
тепловой контакт по всей поверхности рабочего наконечника с
тканью в течение всего процесса операции,как на этапе

замораживания, так и на этапе оттаивания.

Исходяизобщихположенийкриобиологииследует

придерживаться следующего правила - максимально быстрое замораживание при надежном тепловом контакте между рабочим наконечником и тканью - выдержка в замороженном состоянии в течение времени, определяемого характером патологии - медленное оттаивание замороженного участка ткани в контакте с рабочим наконечником до полного самооттаивания рабочего наконечника.

ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ

Распакуйте и соберите аппарат в соответствии с указаниями паспорта и инструкции по эксплуатации.

ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОВЕРЬТЕ СОСУД ДЛЯ ХЛАДОАГЕНТА,

КРИОИНСТРУМЕНТ, СМЕННЫЕ РАБОЧИЕ НАКОНЕЧНИКИ И

КОНУСНОЕ СОЧЛЕНЕНИЕ СОСУДА И КРИОИНСТРУМЕНТА НА

ОТСУТСТВИЕ ВЛАГИ, ВОЛОКОН ВАТЫ И ПР.

Выберите сменный рабочий наконечник, соответствующий
размеру патологии и цели операции - при проведении операции
на шейке матки диаметр сменного наконечника должен, по
возможности,бытьблизкимкразмерупатологического

образования.

После установки сменного наконечника на криоинструмент и
его надежной фиксациипроизведите санобработку согласно

действующим стандартам и заправьте аппарат жидким азотом в соответствии с указаниями инструкции по эксплуатации.

ПРОВЕДЕНИЕ ОПЕРАЦИЙ

Операция может проводиться в любую из фаз менструального
цикла,кромефазыдесквамации;оптимальнойявляется

предовуляционная фаза (8-12 дни менструального цикла).

5

Больная укладывается в гинекологическое кресло. Наружные половые органы и шейка матки обрабатываются раствором антисептика.

Шейка обнажается в зеркалах. Выбранный в зависимости от
размеров патологии сменный рабочий наконечник вводится в
плотный контакт с шейкой матки и, после проверки плотности и
равномерностиприлегания,включаетсязамораживание

(нажатием на педаль закрывается рабочий клапан на сосуде аппарата).

По достижении требуемого размера зоны замораживания
(обычно не менее 3 - 4 мм за периметр зоны патологии) активное
замораживание прекращается и проводится этап поддержания
(стабилизации) зоны замораживанияпутем манипуляции

клапаном аппарата (неполное открывание клапана на короткие промежутки времени для снижения рабочего давления внутри сосуда для хладоагента). По окончании выбранного времени замораживания и выдержки клапан сосуда полностью открыть для стравливания давления и, не отнимая наконечник от ткани, дождаться его полного самоотторжения (проверяется при легком покачивании аппарата относительно ткани). Ни в коем случае не пытайтесь оторвать примерзший рабочий наконечник от ткани во избежание повреждения целостности последней.

Для экстренного прекращения операции в экстремальных случаях следует предусмотреть наличие стакана теплой воды и спринцовку или шприц для подачи теплой воды в зону замерзшей ткани с целью экстренного отогрева.

Длительность этапа активного замораживания зависит (помимо характера патологии) от нескольких факторов, а именно:

теплофизических параметров конкретного криоинструмента и сменного рабочего наконечника;

качества теплового контакта между рабочим наконечником и тканью шейки;

состояния ткани шейки (влажная ткань имеет лучший тепловой контакт чем сухая);

индивидуальных особенностей пациентки (васкуляризация тканей и т.д.).

С учетом вышеотмеченного приводимые ниже длительности
выдержкитканивзамороженномсостоянииявляются

ориентировочными и могут уточняться врачом по результатам работы:

6

Наименование патологии Время

стабилизац

ии

Эктопия цилиндрического эпителия посттравматического и гормонального генеза (гистологически: простой эндоцервикоз, папиллярная эрозия). 3 - 5 мин. Доброкачественная незаконченная зона трансформации (гистологически: заживающий эндоцервикоз, железистая эрозия); 3 - 5 мин. Доброкачественная законченная зона трансформации (гистологически: стационарный эндоцервикоз, фолликулярная эрозия). 5 мин. Субэпителиальный эндометриоз. 5 мин. Простая лейкоплакия; 7 - 8 мин. Поля дисплазии (очаговая гиперплазия множественного плоского и метаплазированного цилиндрического эпителия); 10 мин. Папиллярная зона дисплазии (гиперплазии множественного плоского эпителия и метаплазированного цилиндрического эпителия с пролиферацией); 10 мин. Предопухолевая зона трансформации (пролиферирующий эндоцервикоз). 10 мин. Кондиломы и полипы шейки матки. 5 мин. Железистая гиперплазия эндометрия; 5 мин. Железисто-кистозная гиперплазия эндометрия; 5 - 7 мин. Полипоз эндометрия. 7 - 8 мин. Гиперплазия эндометрия с пролиферацией; 8 - 10 мин. Аденоматоз, аденома. 10 мин. Внутренний эндометриоз 5 мин. Кондиломы наружных половых органов; 5 мин. Крауроз вульвы; 5 мин. Простая лейкоплакия вульвы. 1 мин. Пролиферирующая лейкоплакия. 3 мин.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ ОБРАБОТКА АППАРАТА

После окончания криовоздействия и полного оттаивания
рабочегонаконечникаиобмерзающихчастейаппарата

произвести промывку криоинструмента в сборе со сменным рабочим наконечником в растворе моющего средства до полного удаления остатков слизи, крови или ткани и продезинфицировать в сборе сосуд для хладоагента, криоинструмент и сменный наконечник.

Непосредственно перед следующей операцией провести
стерилизациюкриоинструментаисменногонаконечника

согласно действующим стандартам и указаниям паспорта и инструкции по эксплуатации на аппарат.

ВНИМАНИЕ: НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОПАДАНИЕ ВЛАГИ, ВАТЫ

И ПОСТОРОННИХ ПРЕДМЕТОВ ВНУТРЬ СМЕННЫХ НАКОНЕЧНИКОВ, КАНАЛОВ КРИОИНСТРУМЕНТА И СОСУДА

ДЛЯ ХЛАДОАГЕНТА.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЕ ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ

После окончания операции провести инструктаж больной, включающий в себя:

объяснение ожидаемого после операции в ближайшее и отдаленное время состояния и рекомендуемые методы снятия чувства дискомфорта, особенно на начальном этапе;

гигиенические правила поведения на период до полного заживления;

Контроль состояния больной и течение выздоровления проводить через 3 - 5 недель после операции.