Борьба с коронавирусной инфекцией продолжается уже больше года. С появлением вакцин появился шанс остановить пандемию. Исследовательские центры и лаборатории активно разрабатывают данные препараты, а параллельно этому ускорились темпы вакцинации населения. По данным ВОЗ, на сегодня, помимо зарегистрированных и уже использующихся вакцин, в мире 287 вакцин находятся на стадии клинических и доклинических испытаний.
Выпуск вакцин реализуется фармпроизводствами под контролем центра разработки. Производство вакцины — это сложный многоступенчатый процесс, который требует от предприятия специализированного оснащения и строгого соответствия определенным санитарно-гигиеническим требованиям. Особенно важно выполнить розлив препарата с соблюдением условий стерильности и качественно укупорить емкости с вакциной (ампулы или флаконы), поскольку от этого зависит не только сохранность при транспортировке и хранении, но и эффективность данного фармпродукта.
Как фасуют вакцины от коронавируса?
Фасовочно-упаковочные операции на предприятиях, выпускающих вакцины от SARS-CoV-2, реализуются при помощи профессиональных линий розлива. Данное оборудование должно отвечать стандартам производства и применяемых технологий, минимизировать риск возникновения перекрестного загрязнения и обеспечивать возможность для проведения корректного контроля за соблюдением условий асептического розлива.
Линии розлива являются наиболее востребованным оборудованием, применяемым в производстве вакцин от ковида. В данных машинах, построенных на базе модульной архитектуры, технологические операции реализуются в режиме непрерывного цикла и практически без участия оператора. Установки могут быть автоматизированными или полуавтоматическими. Последний тип в не используется в массовом производстве вакцин крупными партиями — производители отдают предпочтение более высокоскоростным моделям с полной автоматизацией.
Из чего состоит линия розлива антиковидной вакцины?
Основными узлами линии розлива вакцины от коронавируса являются система дозирования, укупорочный участок и модуль этикетировки. В качестве дозатора наиболее широко применяются фасовочные машины перистальтического типа, применение которых позволяет полностью исключить риск контаминации. При дозировании продукт взаимодействует только с перекачивающей трубкой, которая подлежит периодической замене. С деталями дозатора при этом вакцина не контактирует. При розливе в ампулы применяются специализированные машины с системой герметичной запайки «верхушек». Данные установки могут дополняться оборудованием для впрыска инертного газа (азота) для удаления кислорода из емкости.
Вакцина — это лекарственный препарат, а значит подлежит обязательной маркировке. Для реализации этого линии комплектуются маркираторами и сопутствующим оборудованием, которое обеспечивает выполнение данной технологии. Детальное внимание уделяется даже нанесению этикетки. Важно, чтобы информация на ней была в полной мере читабельна и доступна. Применение качественных этикетировочных устройств позволяет избежать заломов и иных дефектов нанесения этикетки. При помощи датировщиков на этикетку наносятся сведения переменного характера (дата, время и т. д.). Обязательное условие при этом — ровный и четкий штамп.
Для проведения межэтапного контроля качества линии оснащаются инспекционными системами. Станции машинного зрения изготавливаются на базе передовых цифровых технологий и позволяют отследить даже малейшие отклонения от нормы уровня дозировки, наличие нежелательных посторонних включений в ампуле/флаконе с вакциной, несоответствие укупорки требованиям герметичности. Также установки проверяют целостность тары, что исключает выпуск продукции со сколами и другими дефектами стекла.
Требования к организации производства при эксплуатации линий розлива вакцин
Для поддержания требуемых условий стерильность процессы розлива вакцин от SARS-CoV-2 реализуются в помещениях с присвоенным классом чистоты. Персонал допускается до работ только после прохождения специального обучения. Обязательным является применение спецодежды и проведение санитарно-гигиенической обработки по определенным технологиям. Зона асептического розлива может контролироваться при помощи дистанционного управления, что избавит от дополнительных рисков от присутствия персонала в помещении.
Качественная линия розлива вакцины от надежного производителя
Завод «АВРОРА» выпускает широкий спектр профессиональных линий для розлива различных типов вакцин. Мы выполняем индивидуальные проекты «с нуля» - от проектирования до запуска готового оборудования на объекте заказчика. Мы изготавливаем надежные линии, которые позволяют качественно и эффективно выполнять расфасовку и полный цикл упаковки вакцин в соответствии с требованиями GMP.
Узнайте подробнее о нашей продукции напрямую у наших менеджеров!
