Редукционные клапаны GCE являются медицинскими изделиями, классифицированными как llb в соответствии с директивой о медицинских приборах 93/42/EEC .
Соответствие с основными требованиями директивы 93/42/EEC - на основании стандарта EN 10524-1.
Регуляторы давления предназначены для подключения к баллонам высокого давления, оснащенным запорными вентилями и к системам распределения. Регулируют давление и расход медицинских газов для пациентов. Предназначены для подачи следующих медицинских газов при лечении, процедурах, диагностических оценках и уходе за пациентами:
кислород;веселящий газ (закись азота); медицинский воздух; гелий; двуокись углерода; ксенон; смесей вышеуказанных газов; воздуха или азота для приводных устройств хирургических инструментов.
Требования безопасности при эксплуатации, транспортировке и хранении.
Изделие, включая оснащение, держите вдали от:
источников тепла (огонь, сигареты, ...), горючих материалов, масел или смазок, воды, пыли.
Изделие, включая оснащение, должно быть зафиксировано от опрокидывания.
Всегда соблюдайте нормы, касающиеся чистоты кислорода.
Изделие, включая оснащение, применяйте только в хорошо проветриваемых помещениях.
До первого использования изделие должно находиться в своей первоначальной упаковке. В случае изъятия из эксплуатации (для транспортировки, хранения) GCE рекомендует использовать первоначальную упаковку (включая внутренние заполняющие материалы).
Должны быть соблюдены национальные законы, предписания и постановления для медицинских газов, техники безопасности и защиты окружающей среды.